ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)―ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
擴(kuò)展資料
該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所到目前為止世界已有70多個(gè)國(guó)家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個(gè)國(guó)家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。
全球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國(guó)截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織最新頒布的ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
參考資料來(lái)源：百度百科――iso9000質(zhì)量管理體系
一、如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次
質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門(mén)增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系文件
在建立質(zhì)量體系文件時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系文件分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系文件的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系文件的主要依據(jù)
（1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
（2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范；
（3）相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第二、三層次文件
質(zhì)量管理體系的第二層次文件包括“過(guò)程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性文件。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它規(guī)定和制度。
二、制訂質(zhì)量管理體系文件要注意的問(wèn)題
在ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，它吸收了全面質(zhì)量管理的精髓，是全球質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，是管理工作的科學(xué)理論和指導(dǎo)思想。鴻博咨詢公司認(rèn)為在制定質(zhì)量管理體系文件時(shí)，要按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，將八項(xiàng)管理原則融入到質(zhì)量管理的范疇，貫穿于質(zhì)量管理體系文件中，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際要求，編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
1.堅(jiān)持ISO9000質(zhì)量管理體系的宗旨，強(qiáng)化為客戶服務(wù)的理念
ISO9000質(zhì)量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認(rèn)為所謂的服務(wù)理念，是指一個(gè)企業(yè)在長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，形成的一系列的有關(guān)服務(wù)的意識(shí)、規(guī)范、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學(xué)，更加貼近客戶需求。
2.將ISO9000的過(guò)程控制方法融入質(zhì)量管理體系文件中
在ISO9000：2000質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則中，有兩項(xiàng)與“過(guò)程方法”相關(guān)。鴻博咨詢公司認(rèn)為過(guò)程方法的目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，并使企業(yè)有效地提高服務(wù)質(zhì)量和控制成本。在質(zhì)量管理體系文件中，要制訂質(zhì)量客戶投訴處理規(guī)定，鴻博咨詢公司認(rèn)為明確質(zhì)量管理部門(mén)和市場(chǎng)部門(mén)處理客戶投訴的工作流程，強(qiáng)調(diào)為市場(chǎng)服務(wù)的理念。質(zhì)量管理部門(mén)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)，而且要關(guān)注客戶的投訴，及時(shí)處理客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題。
3.將ISO9000的PDCA循環(huán)控制融入到質(zhì)量管理體系文件中
ISO9000質(zhì)量管理體系中的PDCA（策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)）是一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán)過(guò)程，是一個(gè)閉環(huán)控制過(guò)程。在工作中要強(qiáng)化工作流程的閉環(huán)控制。一個(gè)閉環(huán)流程既可能是一個(gè)具體事件，也可能是一個(gè)過(guò)程，它包括：策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)四個(gè)子過(guò)程。鴻博咨詢公司認(rèn)為一個(gè)閉環(huán)流程可能在一個(gè)部門(mén)內(nèi)部，也可能跨在幾個(gè)部門(mén)之間。在部門(mén)之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個(gè)渠道都暢通，才能形成一個(gè)完整的閉環(huán)控制流程。每一次循環(huán)的結(jié)束，都會(huì)有新的收獲，每一次循環(huán)的開(kāi)始，都站在一個(gè)新的起點(diǎn)，形成了良性循環(huán)。
三、質(zhì)量體系的運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”現(xiàn)象的原因
當(dāng)前，大多數(shù)的啤酒企業(yè)都已搭上了質(zhì)量管理體系的班車，有些啤酒企業(yè)從此走上了良性發(fā)展之路，而有些企業(yè)，雖然通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證，但企業(yè)的質(zhì)量管理水平和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)卻沒(méi)有提高，從而導(dǎo)致體系的運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.體系疲勞化，流于形式主義。不少獲證企業(yè)求證心切，照抄照搬標(biāo)準(zhǔn)或“范本”條款。
2.證書(shū)成了“假文憑”，體系退化。有章不循，內(nèi)審走過(guò)場(chǎng)，管理評(píng)審形式化。
3.體系空殼運(yùn)行，沒(méi)有實(shí)際針對(duì)目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)與企業(yè)的日常運(yùn)作相脫節(jié)現(xiàn)象十分嚴(yán)重，導(dǎo)致企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工對(duì)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生質(zhì)疑，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”現(xiàn)象的發(fā)生。
四、如何走出質(zhì)量體系“亞健康”的泥潭
在通過(guò)了ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)中，有的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量大幅度的提高，經(jīng)濟(jì)效益十分顯著；而有的企業(yè)卻面貌依舊，產(chǎn)品質(zhì)量平平。究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業(yè)自身的原因造成的。
質(zhì)量管理體系的核心是“程序”，即按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)約束自己的行為，這就要求企業(yè)的所有人員依法行事，求真務(wù)實(shí)，真抓實(shí)干且持之以恒。
希望上述回答對(duì)您有所幫助！
一、如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次
質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門(mén)增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系文件
在建立質(zhì)量體系文件時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系文件分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系文件的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系文件的主要依據(jù)
（1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
（2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范；
（3）相關(guān)的國(guó)家法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第二、三層次文件
質(zhì)量管理體系的第二層次文件包括“過(guò)程控制程序”、“監(jiān)視和測(cè)量控制程序”等操作性文件。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及其它規(guī)定和制度。
二、制訂質(zhì)量管理體系文件要注意的問(wèn)題
在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，它吸收了全面質(zhì)量管理的精髓，是全球質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，是管理工作的科學(xué)理論和指導(dǎo)思想。鴻博咨詢公司認(rèn)為在制定質(zhì)量管理體系文件時(shí)，要按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求，將八項(xiàng)管理原則融入到質(zhì)量管理的范疇，貫穿于質(zhì)量管理體系文件中，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際要求，編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該注意以下幾個(gè)問(wèn)題:
1.堅(jiān)持ISO9000質(zhì)量管理體系的宗旨，強(qiáng)化為客戶服務(wù)的理念
ISO9000質(zhì)量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認(rèn)為所謂的服務(wù)理念，是指一個(gè)企業(yè)在長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，形成的一系列的有關(guān)服務(wù)的意識(shí)、規(guī)范、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學(xué)，更加貼近客戶需求。
2.將ISO9000的過(guò)程控制方法融入質(zhì)量管理體系文件中
在ISO9000:2000質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則中，有兩項(xiàng)與“過(guò)程方法”相關(guān)。鴻博咨詢公司認(rèn)為過(guò)程方法的目的是獲得持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，并使企業(yè)有效地提高服務(wù)質(zhì)量和控制成本。在質(zhì)量管理體系文件中，要制訂質(zhì)量客戶投訴處理規(guī)定，鴻博咨詢公司認(rèn)為明確質(zhì)量管理部門(mén)和市場(chǎng)部門(mén)處理客戶投訴的工作流程，強(qiáng)調(diào)為市場(chǎng)服務(wù)的理念。質(zhì)量管理部門(mén)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)，而且要關(guān)注客戶的投訴，及時(shí)處理客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題。
3.將ISO9000的PDCA循環(huán)控制融入到質(zhì)量管理體系文件中
ISO9000質(zhì)量管理體系中的PDCA（策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)）是一個(gè)動(dòng)態(tài)循環(huán)過(guò)程，是一個(gè)閉環(huán)控制過(guò)程。在工作中要強(qiáng)化工作流程的閉環(huán)控制。一個(gè)閉環(huán)流程既可能是一個(gè)具體事件，也可能是一個(gè)過(guò)程，它包括:策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)四個(gè)子過(guò)程。鴻博咨詢公司認(rèn)為一個(gè)閉環(huán)流程可能在一個(gè)部門(mén)內(nèi)部，也可能跨在幾個(gè)部門(mén)之間。在部門(mén)之間不僅要保證正向渠道的暢通，而且要注意反饋渠道的暢通，只有兩個(gè)渠道都暢通，才能形成一個(gè)完整的閉環(huán)控制流程。每一次循環(huán)的結(jié)束，都會(huì)有新的收獲，每一次循環(huán)的開(kāi)始，都站在一個(gè)新的起點(diǎn)，形成了良性循環(huán)。
三、質(zhì)量體系的運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”現(xiàn)象的原因
當(dāng)前，大多數(shù)的啤酒企業(yè)都已搭上了質(zhì)量管理體系的班車，有些啤酒企業(yè)從此走上了良性發(fā)展之路，而有些企業(yè)，雖然通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證，但企業(yè)的質(zhì)量管理水平和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)卻沒(méi)有提高，從而導(dǎo)致體系的運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1.體系疲勞化，流于形式主義。不少獲證企業(yè)求證心切，照抄照搬標(biāo)準(zhǔn)或“范本”條款。
2.證書(shū)成了“假文憑”，體系退化。有章不循，內(nèi)審走過(guò)場(chǎng)，管理評(píng)審形式化。
3.體系空殼運(yùn)行，沒(méi)有實(shí)際針對(duì)目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)與企業(yè)的日常運(yùn)作相脫節(jié)現(xiàn)象十分嚴(yán)重，導(dǎo)致企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工對(duì)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生質(zhì)疑，最終導(dǎo)致質(zhì)量體系運(yùn)行出現(xiàn)“亞健康”現(xiàn)象的發(fā)生。
四、如何走出質(zhì)量體系“亞健康”的泥潭
在通過(guò)了ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)中，有的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量大幅度的提高，經(jīng)濟(jì)效益十分顯著；而有的企業(yè)卻面貌依舊，產(chǎn)品質(zhì)量平平。究其原因，除體系本身的客觀原因外，主要還是企業(yè)自身的原因造成的。
質(zhì)量管理體系的核心是“程序”，即按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)約束自己的行為，這就要求企業(yè)的所有人員依法行事，求真務(wù)實(shí)，真抓實(shí)干且持之以恒。
1.
目的：為使質(zhì)量體系文件能符合iso
9001的要求。
2.
范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系的所有文件。
3.
權(quán)責(zé)：
3.1最高管理者：質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)文件的核準(zhǔn)。
3.2管理代表：質(zhì)量手冊(cè)、二級(jí)文件的審核。
3.3質(zhì)量管理部：協(xié)助管理代表執(zhí)行質(zhì)量管理體系，并協(xié)助完成質(zhì)量手冊(cè)的制訂。
3.4管理代表：確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的績(jī)效，并在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)“顧客導(dǎo)向”意識(shí)的形成。
3.5行政人資部：質(zhì)量體系文件與資料的分發(fā)與回收、存檔。
4.
內(nèi)容：
4.1
各文件撰寫(xiě)人依據(jù)iso
9001：2008質(zhì)量管理體系條文要求，依照本公司組織架構(gòu)及實(shí)際運(yùn)作狀況擬定文件，文件內(nèi)容應(yīng)清楚明白，通俗易懂，具有執(zhí)行力，能符合客戶及法律、法規(guī)的要求，文件撰寫(xiě)思考方式為5w1h，文件格式要求見(jiàn)《文件與資料管制程序》。
4.2
質(zhì)量文件的管制方式為紙張式，以書(shū)面的形式保存，詳見(jiàn)《文件與資料管制程序》。
4.3
質(zhì)量手冊(cè)及二、三級(jí)文件的制定、審批、修訂、回收、發(fā)行、廢止均按《文件與資料管制程序》執(zhí)行。
4.4
應(yīng)建立并維持《文件與資料管制程序》，以管制所有質(zhì)量體系文件及外來(lái)文件，由質(zhì)量管理部對(duì)圖紙、產(chǎn)品規(guī)格書(shū)等技術(shù)文件進(jìn)行分發(fā)、回收、銷毀管理。并確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
4.5
文件與資料核發(fā)：文件與資料在發(fā)行前，應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)其適切性做審查并核準(zhǔn)，以防止誤用或文件失效。
4.6
文件與資料變更：文件的變更，需提出申請(qǐng)，并經(jīng)審查與核準(zhǔn)，若特別指定其它單位審查時(shí)，該單位應(yīng)獲得原審查單位所依據(jù)的背景資料，據(jù)以審核，變更時(shí)須以版次和文件變更記錄加以控制，以標(biāo)明其變更的性質(zhì)。
4.7
制定《質(zhì)量記錄管制程序》以規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄（鑒定、索引、取閱、儲(chǔ)存、維護(hù)與處理）。
4.8
各項(xiàng)質(zhì)量記錄應(yīng)容易閱讀，及儲(chǔ)存于方便調(diào)閱的場(chǎng)所，并防止其損壞、變質(zhì)、遺失且規(guī)定其保存期限。
4.9
質(zhì)量記錄的保存期限明確規(guī)定，以做為追溯的依據(jù)。
5.
相關(guān)文件：
5.1
文件與資料管制程序
5.2
質(zhì)量記錄管制程序
標(biāo)準(zhǔn)里有個(gè)圖，一看就明白了。
